第三方檢測實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)覆蓋檢驗綜合管理業(yè)務,包含采購產品、過程產品、各類副產品、產成品的檢化驗業(yè)務有機結合起來,組成一個全面、規(guī)范的管理體系,為分析數據自動采集、數據共享、分析報告電子化、質量追溯等各方面提供數據支撐,是連接理化檢驗站、生產車間、質量管控的信息平臺,協助職能部門發(fā)現和控制影響生產工藝指標、產品質量的有效載體。系統(tǒng)具有如下功能優(yōu)勢:
1.安全合規(guī)
LIMS圍繞著人,機,料,法,環(huán)五個方面,通過引入數字化技術,并遵循21 CFR part11、GAMP5等標準構建架構,可幫助客戶保障從物資管理到檢測控制,全面滿足GMP等合規(guī)要求,幫助實驗室用戶實現無紙化,自動化監(jiān)管數據收集和分析,減少人工干預的偏差,從數據的真實性,完整性,可追溯性等方面貼合國家規(guī)范,切實提高驗證效率。
2.穩(wěn)定可靠
LIMS確保實驗工程和儀器設施的高可用性,確保生產正常無憂運行,并可實現和SCADA、LIMS、QMS、WMS等系統(tǒng)的對接和集成。
實驗室智能化解決方案能有效解除檢測過程中質量問題帶來的危害;其建立的空調和環(huán)境控制系統(tǒng)可以有效地監(jiān)測溫濕度,壓差,懸浮粒子等關鍵環(huán)境指標,杜絕因環(huán)境問題導致的批次報廢和藥品召回的情況發(fā)生,確保藥品質量的一致性。
3.高效靈活
LIMS通過一系列智能終端實時采集各子系統(tǒng)的數據,并上傳至統(tǒng)一的軟件平臺,打破系統(tǒng)間的數據孤島,結合對數據的深入分析,和端到端的可視化手段,激發(fā)數據價值,實現主動和預測式管理,優(yōu)化資產性能和能耗水平,同時還可提供AR,VR及數字孿生等新技術做到智能制造,實現柔性生產,最終保障藥品快速投產和高效運營。
4.綠色低碳
基于綠色能源管理,提供從專業(yè)的頂層設計咨詢,軟硬件方案的選擇和部署,到項目全生命周期的服務,幫助實驗室用戶打通從生產、傳輸、存儲到使用的能源管理端到端的全價值鏈條,從而提高能源利用率和生產運營效益,貼合碳中和目標。
第三方檢測實驗室管理系統(tǒng)的成功上線,不僅保證了分析檢測業(yè)務的標準化程度,提高了分析檢測標準化管理水平,也對分析檢測結果實時在線查詢、分析結果溯源及工藝指標數據統(tǒng)計分析提供了方便。實驗室一體化解決方案及全生命周期數字能源服務在內的解決方案,幫助客戶實現從配電、控制、管理,到物流、執(zhí)行的全面智能化,并利用專業(yè)統(tǒng)一的軟件平臺進行數據分析,最終實現生產的智能調配,能源使用的智能優(yōu)化,在安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活和綠色低碳方面收獲更大價值。