建立一套生物、醫(yī)藥實驗室業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄與辦公、資源與設(shè)備管理、人員工作質(zhì)與量考核，為藥企實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。系統(tǒng)包括GLP實驗室的設(shè)施管理、GLP實驗室的實驗材料管理、GLP實驗室的儀器管理、新藥研發(fā)的原始記錄要求、GLP實驗室的檔案管理客戶管理、供應(yīng)商管理、檢測數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計、分析和查詢等功能。

一、實驗管理：

檢測樣品管理、測試項目任務(wù)計劃與安排、測試數(shù)據(jù)管理（儀器接口、數(shù)據(jù)錄入）、數(shù)據(jù)審核、管理報表（告）的生成與審核發(fā)布），實現(xiàn)從任務(wù)下達(dá)、樣品入庫、任務(wù)分配、檢測過程（包括儀器自動采集數(shù)據(jù)）、報告生成、數(shù)據(jù)及報告的審核批準(zhǔn)、報告簽發(fā)打印（包括電子簽名）等全過程“無紙化”，實現(xiàn)工作流程中的各環(huán)節(jié)的計算機(jī)操作和監(jiān)控，降低實驗室人員的勞動強(qiáng)度，提高實驗精度。

1.樣品管理：需實現(xiàn)對樣品進(jìn)行快速處理，并第一時間派工給實驗室；同時實現(xiàn)樣品的規(guī)范化管理。對樣品的整個生命周期進(jìn)行管理，包括樣品的入庫、樣品領(lǐng)用、樣品歸還、樣品分發(fā)以及樣品處置。

2.樣品流轉(zhuǎn)條碼管理：收樣時對樣品分配樣品流轉(zhuǎn)條碼小標(biāo)簽，整個流轉(zhuǎn)過程中通過條碼與標(biāo)簽?zāi)芸焖俚淖R別樣品，快速的在軟件中定位相應(yīng)的檢驗記錄，高效的檢索。

3.樣品管理及工作任務(wù)（計劃）安排：提供對樣品的登記和預(yù)登記，以及對樣品測試參數(shù)的設(shè)置、測試標(biāo)準(zhǔn)、測試標(biāo)準(zhǔn)操作方法等的管理與設(shè)置功能。實現(xiàn)測試項目計劃（任務(wù)）的安排，使測試項目責(zé)任到人。

?4.化驗數(shù)據(jù)處理：提供對化驗結(jié)果數(shù)據(jù)的錄入、自動計算、數(shù)據(jù)審核和查詢等功能。

5.報表管理：提供生成、查閱、審核各種實驗結(jié)果報表、實驗結(jié)果數(shù)據(jù)的綜合圖表查詢、實驗室人員工作量查詢等功能；

6.質(zhì)控數(shù)據(jù)管理：提供錄入、生成、修改質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和圖表的功能。提供控制圖、回收率、標(biāo)準(zhǔn)曲線等質(zhì)控手段，實現(xiàn)對化驗測試過程的質(zhì)量監(jiān)督，確?；灲Y(jié)果數(shù)據(jù)的真實性和可靠性；

7.綜合查詢：提供對實時化驗結(jié)果數(shù)據(jù)的多種不同的的檢索和查詢形式，包括豐富的圖表查詢，充分實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，提高企業(yè)的信息化。

8.報告編制：需將報告逐級轉(zhuǎn)給各級審核人員，系統(tǒng)對各級審核人員都將設(shè)定提醒，三審審核通過后，由報告編輯人員在系統(tǒng)中正式發(fā)布草本報告，需支持審核人員的電子簽名和PDF文件加密處理。

9.信息與數(shù)據(jù)共享：將實驗綜合管理系統(tǒng)中的信息與各科室實驗管理系統(tǒng)共享，采集相關(guān)的實驗與管理數(shù)據(jù)，實現(xiàn)系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)資源的共享與無縫整合。將實驗室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則與信息系統(tǒng)進(jìn)行融合，實現(xiàn)業(yè)務(wù)流程與人員職責(zé)相匹配，完成接收、標(biāo)簽、分發(fā)、留樣、返還、處置、配制與分析等各環(huán)節(jié)的SOP。?

二、試劑管理

1.一般試劑

一般試劑和溶液主要指無購買限制、可常規(guī)保存管理的無毒或低毒物質(zhì)。

這類試劑或溶液應(yīng)該來源明確，品名、批號、保存條件和有效期標(biāo)識清晰，并確保在有效期內(nèi)使用。

市售的試劑或溶液在第一次開瓶使用時，應(yīng)該貼上開瓶標(biāo)簽，標(biāo)明開瓶人、開瓶日期及有效期。

實驗室自行配制的溶液應(yīng)該貼有配制標(biāo)簽，標(biāo)明名稱、濃度、保存條件、配制人、配制日期和有效期等信息，并確保在有效期內(nèi)使用。

2.特殊試劑

特殊試劑和溶液主要包括易燃易爆物、危險化學(xué)品、易制毒物質(zhì)、麻醉藥品、精神藥品和放射性物質(zhì)等，要進(jìn)行特殊管理，通過信息系統(tǒng)可以對危險用品進(jìn)行有效管理。

有效期預(yù)警：對于倉庫中的化學(xué)藥品和試劑，在入庫時記錄有效期開始時間、有效期年限；對于即將過期的藥品和試劑，將在系統(tǒng)中提醒，可以通過電子郵件、站內(nèi)信或推送的方式發(fā)給負(fù)責(zé)人或管理員。

三、庫存預(yù)警

對于倉庫中的耗材，大多是需要保持一定的庫存量的，因此可以設(shè)置最低庫存預(yù)警，當(dāng)庫存量接近或低于最低值時，通過電子郵件、系統(tǒng)內(nèi)消息或小程序推送的方式發(fā)給負(fù)責(zé)人或管理員。